PROJET DE TRANSPORT MARITIME DE VACCINS - AVANTAGES ET CONTRAINTES -

1. PROJET DE TRANSPORT MARITIME DE VACCINS- AVANTAGES ET CONTRAINTES - Laurence Guiot Global Distribution & Cold Chain Manager Le 3 octobre 2008

2. GSK Biologicals est un producteur de vaccins Engerix-B™ (Hepatitis B) Fluarix™ (Flu) • Pédiatriques • Adolescents • Adultes/Voyages • Seniors Cervarix™ (Cervical cancer) Infanrix™ Penta (DTPa IPV/Hib) Rotarix™ (Rotavirus) Havrix™ (Hepatitis A) Mencevax™ (Meningitis A,C,W,Y) 2

3. Le réseau international de GSK Biologicals 170 pays livrés 6000 livraisons/an 5000 tonnes/an 3

4. GSK Biologicals en chiffres Chiffres de 2007: • 1.1 milliards de doses de vaccin produites • Plus de 30 vaccins commercialisés dans le monde • Plus de 20 vaccinsendéveloppement clinique • Plus de 9000employés dans le monde – 6000 en Belgique • Plus de 1600scientifiques passionnés 4

5. Les défis de distribution de GSK Biologicals La demande de vaccins est supérieure à l’offre • La production mondiale n’est pas suffisante pour répondre à la demande • Les inventaires en vaccins sont faibles • Toute perte de vaccin est irremplaçable La chaîne du froid • Tous les vaccins de GSK Biologicals sont sensibles à la température et doivent être stockés entre +2°C et +8°C: • Les vaccins sont sensibles à la chaleur à divers degrés – certaines excursions de température sont néanmoins acceptables • La plupart des vaccins sont sensibles au gel– les vaccins gelés doivent être détruits Les autorités régulatoires (FDA…) • Nécessité d’utiliser une chaîne d’approvisionnement validée (transport, packaging, monitoring de T°…) 5

6. La distribution de vaccins: aujourd’hui et demain Aujourd’hui • Les vaccins sont distribués par: • Transport routier frigo (froid actif) en Europe 1/3 du volume • Transport aérien (froid passif) vers l’international 2/3 du volume Demain • GSK Pharma utilise le transport maritime pour ses produits (moins critiques, principalement en +15°C_+25°C) et cherche à réduire ses coûts d’achat de vaccins • GSK Biologicals envisage le transport maritime des vaccins comme alternative au transport aérien sujet à de fortes hausses du prix du fuel et comme plan de contingence au transport aérien Packing avec froid passif pour transport aérien Palettisation pour envois maritimes GSK Pharma – pas de froid passif 6

7. Définition du projet Scope • Transport maritime de vaccins ou composants intermédiaires (seringues ou flacons non étiquettés) à +2_+8°C • POL: EU W Coast (Origine 1300 Wavre BE) • POD: US E Coast, Brésil, Argentine et/ou Australie • Dates : Implémentation du projet dès que possible mais non couplée à d’autres projets majeurs A développer • Qualifications nécessaires • Analyse de risque • Phasage du projet • Analyse financière • Connaissance générale du transport maritime 7

8. Qualifications nécessaires • Qualification des reefers • Mapping de T° et tests • Programme de calibration et de maintenance • Flux d’air contrôlé différent des camions frigos • Plan de chargement à développer • Développement & qualification d’une palette “maritime” avec monitorings de T° appropriés • Qualification pour le transport maritime de l’emballage des vaccins ou composants intermédiaires Le flux d’air entoure chaque palette permettant un contrôle optimal de la T° 8

9. Analyse de risque • Les risques suivants ont été identifiés comme majeurs: • Gestion des reefers par les différents intervenants le long de la chaîne de distribution (risque de reefer non branché à l’électricité au port et/ou durant le transport maritime…) • Absence de données de thermostabilité des vaccins/composants intermédiaires en cas d’excursion de température pendant de plus longues périodes (3 semaines de transport) • Emballage des vaccins ou composants intermédiaires non validés pour le transport maritime (risque de fêlures des seringues en cas de tempête en mer…) • Assurance des produits en cas de perte • Pertes liées à la chaîne du froid couvertes par assurance GSK Bio • Autres pertes à assurer? • Nécessité de mitiger ces risques avant l’implémentation du projet 9

10. Première phase du projet • Antwerp • Rotterdam • Chester • Charleston 1 J 1 J 15-17 J 2 J 2 J 21 à 23 Jours  3 Jours • Décision de développer en 1er le transport maritime vers les US • Volume élevé – marché critique – route directe et pas trop longue • Seuls les reefers 40’ sont disponibles • Volume: 6 reefers/mois Durée totale du trajet: 10

11. Analyse financière • Transport maritime environ 33% du prix du transport aérien • Gain estimé à 800k€/an pour les envois US • MAIS inventaire bloqué en transit: 3-4 semaines par rapport à 3-4 jours en aérien • Envoi de vaccins possible si les inventaires sont suffisants • Envisager l’envoi de composants intermédiaires (avec emballage final aux US) • Envisager les envois sous « quarantaine » qualité • ET représente certains risques • La « perte » d’un envoi dû à des problèmes de chaîne du froid représente • Au moins 2 ans de gain du projet • Perte de centaines de milliers de doses de vaccins irremplaçables • Une solution possible est de réduire le volume/la valeur par envoi => DECISION FINALE DEPENDRA DU RISQUE RESIDUEL DU PROJET 11

12. Connaissance générale du transport maritime Business • Quelle est la proportion du pharma BIO dans le transport maritime actuel? • Quelle est la variabilité de la durée de transport vers les US? Technique • Quels sont les types/modèles de reefers? • Quels sont les back-ups de source d’énergie sur les bâteaux? • Quels sont les qualifications existantes des reefers? Logistique • Routing complet à développer (Qui? Quoi? Quand? Comment?) • Y a-t-il une option de dédouanement « sur mer » afin d’accélérer le process? Finance • Assurance des biens Gestion du risque • Gestion du reefer durant le transport (Qui? Quoi? Quand? Comment?) • Eviter le contrôle par rayons X pour les vaccins • Quel est le niveau de process management des reefers assurant une probabilité faible/nulle d’incidents chaîne du froid (oubli de connexion à l’électricité…)? 12

13. Questions et Réponses Merci pour votre Attention