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Essai STRATALL ANRS 12110 / ESTHER Décentralisation de l’accès au traitement antirétroviral en Afrique : Evaluation de la prise en charge des patients dans des hôpitaux de district ruraux selon une approche de santé publique.
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Essai STRATALL ANRS 12110 / ESTHERDécentralisation de l’accès au traitement antirétroviral en Afrique :Evaluation de la prise en charge des patients dans des hôpitaux de district ruraux selon une approche de santé publique
L’approche de Santé Publique de l’OMS pour le passage à l’échelle ou « scaling up » • Les principes: • Standardisation des traitements • Simplification du suivi • Surveillance des résistances au niveau de la population • Décentralisation et intégration • Traitement gratuit Approche deSanté Publique OMS Approche de référence
Region du Centre Programme national camerounais Projet ESTHER appui à l’intervention Projet ANRS recherche
L’approche de Santé Publique de l’OMS pour le passage à l’échelle ou « scaling up » • Les principes: • Standardisation des traitements • Simplification du suivi • Surveillance des résistances au niveau de la population • Décentralisation et intégration • Traitement gratuit Approche deSanté Publique OMS Approche de référence
Objectifs de l’étude • Objectif principal • Comparer le gain en CD4 chez des patients recevant un traitement antirétroviral selon l’approche de santé publique et chez ceux traités avec l’approche de référence, dans des hôpitaux de district • Objectifs secondaires • Comparer entre les 2 approches • L’efficacité virologique et clinique • La tolérance clinique et biologique • L’observance • L’émergence de résistances virales • L’impact sur la vie quotidienne des patients • L’acceptabilité pour les patients et les soignants • Les performances coût-efficacité
Schéma d’étude • Essai d’intervention, contrôlé, randomisé, multicentrique, sans insu sur l’intervention, de non infériorité • 9 hôpitaux de district (province du Centre au Cameroun) • Randomisation des patients en 2 bras parallèles (approche de santé publique ou approche de référence), stratifiée sur les centres • Durée du suivi : 24 mois • Traitement antirétroviral disponible dans le programme national
Critères d’inclusion • Age >= 18 ans • Habitant du district sanitaire • Infection à VIH-1 groupe M • Répondant aux critères de mise sous ARV dans les hôpitaux de district • Stade III ou IV (OMS) quel que soit le taux de lymphocytes totaux • Stade II (OMS) et taux de lymphocytes totaux ≤ 1200/mm3 • Consentement éclairé signé
Approche de référence Charge virale CD4 Critères cliniques Stade III ou IV Approche de santé publique Critères cliniques Stade III ou IV Evaluation de l’efficacité
Approche de référence Médecins PI, J0, J15, M1, M3, M6, M9, M12, M15, M18, M24 Approche de santé publique Médecins PI, J0, M1, M6, M12, M18, M24 Infirmiers DE J15, M3, M9, M15, M21 Consultations cliniques
1.00 0.75 0.50 0.25 0.00 0 6 12 18 Mois Survie à 18 mois Décès : 14,6 % ; délai médian : 1,6 mois (EIQ 0,6-4,0)
1.00 0.75 0.50 0.25 0.00 0 6 12 18 Mois Perdus de vue à 18 mois PDV : 11,1 % ; délai médian : 8,9 mois (EIQ 1,9-12,0)
Evénements stade 3 ou 4 (OMS) à 18 mois • N=128 : 98 (76,6 %) stade 3 et 30 (23,4 %) stade 4 • 100 patients (21,8 %)
1.00 0.75 0.50 0.25 0.00 0 6 12 18 Mois Evénements stade 3 ou 4 (OMS) à 18 mois
350 300 209 250 209 163 163 153 200 153 Gain en CD4 (/mm3) 150 100 50 0 0 6 12 18 Mois Gain en CD4 dans l’approche de référence
% CV indétectable dans l’approche de référence 88,8 86,5 85,8 74,6 71,8 61,6
Discussion • Fin de l’essai : juin 2010 • Analyse intermédiaire en mai 2009 • Projet structurant • Formation • Prise en charge des patients • Recherche clinique • Equipement • Résultats préliminaires comparables à ceux trouvés dans d’autres études africaines • Résultats de Stratall seront utiles pour la PEC des patients en zones rurales
Charles KouanfackSinataKoulla-Shiro Biwole Sida Magloire Gabrièle Laborde-BallenLaurence Vergne Anke Bourgeois AvelinAghokengMartine PeetersEric Delaporte Hôpital Central, Yaoundé, Cameroon IRD (UR 36) and University of Montpellier, France Les 9 unités de prise en charge décentralisées au niveau des districts Ayos, Bafia, Mbalmayo, Mfou, Ndikiniméki, Nanga-Eboko, Monatélé, Sa’a, Obala SPONSORSHIP: ANRS/ESTHER France.