130 likes | 227 Views
Krónikus C-vírus hepatitis: Új remények, régi és új nehézségek. Hunyady B éla Kaposi Mór Oktató Kórház, Kaposvár PTE I.sz. Belgyógyászati Klinika, Pécs. A krónikus C-vírus hepatitis lefolyása. Gyógyulás. Stabilizáció. Kompenzált májzsugor. Krónikus h epatitis (70%).
E N D
Krónikus C-vírus hepatitis: Új remények, régi ésúj nehézségek Hunyady Béla Kaposi Mór Oktató Kórház, Kaposvár PTE I.sz. Belgyógyászati Klinika, Pécs
A krónikus C-vírus hepatitis lefolyása Gyógyulás Stabilizáció Kompenzáltmájzsugor Krónikushepatitis(70%) Májzsugor1(>50%) Májrák2(évi 3%) Akutfertőzés Dekompenzáltmájzsugor Krónikusvírushordozó Progresszió 20–50 év 1A májzsugor évente 6-8000 ember halálát okozza hazánkban. 2A májrák a 6. leggyakoribb malignus betegség, 3. daganatos halálok.
HCV fertőzöttek gyógyulási esélyeipegilált interferon + ribavirin kezeléssel 70 60% 60 45% 50 35% 40 25% Tartós vírusmentesség (%) 30 15% 20 G1 5% 10 0 1992 1995 1998 2001 2011 IFN 24 hét IFN 48 hét IFN+RBV 24 hét PegIFN+RBV 24-48-72 hét IFN+RBV 48 hét
A HCV sikeres kezelésével megelőzhető a májzsugor és a májrák Kumulatív HCC gyakoriság HCV miatt PegIFN+RBV kezelt F3/F4 betegeknél Sikertelen kezelés Sikeres kezelés Cardoso AC et al. J Hepatol. 2010;52:652.
Direkt ható proteáz-gátló HCV elleni szerek: boceprevir és telaprevir
Boceprevir és telaprevir hatékonyságaHCV G1 betegeknél Még nem kezelt betegek Korábban sikertelenül kezeltek 1,5-2-szeres hatékonyság 3-3,5-szeres hatékonyság 100 100 63-75% 80 80 59-66% 60 60 38-44% Tartós vírusmentesség (%) 40 40 17-21% 20 20 0 0 PegIFN+RBV PegIFN+RBV + DAA PegIFN+RBV PegIFN+RBV + DAA Poordad F, et al. AASLD 2010. Abstract LB-4. Jacobson IM, et al. AASLD 2010. Abstract 211. Bacon BR, et al. AASLD 2010. Abstract 216. Foster GR, et al. APASL 2011. Abstract 1529.
Boceprevirés telaprevir kezelés 2011-ben törzskönyvezték mindkettőt az EU-ban Mindkettő csak PegIFN+RBV-nel kombinálva hatásos Gyógyszer-rezisztencia veszélye • Pontos gyógyszerbevétel rendkívül fontos • Ha nem hatásos, a DAA azonnal elhagyandó (STOP) Sok, néha súlyos mellékhatás • Vérszegénység, bőrkiütések, hasmenés, stb STOP: nem a betegek ellen, hanem a betegekért! • Rezisztencia elkerülése • Mellékhatások elkerülése • A gyógyulási esély hiánya miatt leállított kezeléssel megtakarított pénzből újabb betegek gyógyulhatnak meg…
Problémák Nagy számú fel nem ismert HCV fertőzött (> 50%) Nagy számú korábban sikertelenül kezelt beteg (~3000) • A hármas kezelés éves összköltsége az ismételt kezelésre várakozók miatt az első 3-5 évben magas • Ugyanakkor 1 beteg meggyógyítása nem drágább, mint eddig Nagy számú előrehaladott stádiumú beteg (~40%) Az új gyógyszerekre nincs támogatás Nem ismert a kezelésbe vonhatók száma (büdzsé…) A terápiás válasz követése (PCR) nem megoldott
Szakma javaslatai NEMZETI HEPATITIS PROGRAM • A HCV által okozott súlyos májbetegség, májrák, és további személyek megfertőződése csak a fertőzöttek felkutatásával, meggyógyításával állítható meg! • Közös büdzsé szűrésre, diagnosztikára és terápiára • Évente legalább 1000 beteg kezelésére elegendő büdzsé Interferon Terápiás Bizottság által irányított kezelési rend • Központi nyilvántartás/engedélyezés (HepReg) • Egységes kezelési és finanszírozási protokoll
Az új protokoll alapvető szempontjai A kezelések megkezdésének sorrendjét a betegség előrehaladottsága, a kezelési esélyek, és további speciális szempontok határozzák meg (Prioritási Index) Hatékony és költséghatékony stratégia Minden korábban még nem kezelt beteg először kettős kezelést kap (peg+RBV) • KEZDJÉK EL MOST A KETTŐS KEZELÉST! A sikertelenül kezeltek közül először az előrehaladott stádiumú betegek kapnak majd proteáz-gátló kezelést • F1/F2 esetén 1-3 éves várakozás is lehetséges • Az ismételt kettős kezeléssel is várhatóan jó eséllyel meggyógyítható, korai stádiumban lévő betegek (relabálók) KEZDJÉK EL MOST A KETTŐS KEZELÉST!
Betegszervezetek lehetőségei MEGJELENÉS A SAJTÓBAN, MÉDIÁBAN • A HCV nem csak az egyes betegek egyéni problémája, a családé, a környezeté, a munkahelyé, és másoké is… • A 70 ezer ember fertőzöttsége százezreket/milliókat érint… • A sikeres kezeléssel súlyos következmények előzhetők meg, és jelentős későbbi költségek takaríthatók meg… DÖNTÉSHOZÓK MEGKERESÉSE • Hivatalos csatornákon… • Személyes csatornákon… DEMONSTRÁCIÓ • amennyiben a november 1-ig nem történik előrelépés…