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ASSISTANCES CIRCULATOIRES. Complications et devenir des malades. Thomas SENAGE CHU de Nantes. Complications sous assistance. Troubles de la Coagulation Infections Accidents Neurologiques « Inefficacité du Système » Décompensation Cardiaque Droite ( LVAD )
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ASSISTANCES CIRCULATOIRES Complications et devenir des malades Thomas SENAGE CHU de Nantes
Complications sous assistance • Troubles de la Coagulation • Infections • Accidents Neurologiques • « Inefficacité du Système » • Décompensation Cardiaque Droite ( LVAD ) • Dysfonctionnement de l’assistance
Troubles de la Coagulation = Thrombose / Hémorragies • Facteurs impliqués: • Facteurs liés aux patients: ( Insuffisance HépatoCellulaire / Dénutrition ) • Facteurs liés au geste opératoire: ( Décollements ++ / REDUX / Geste abdominal / Scarpa) • Rôle de la CEC / Assistance: ( Troubles de l’Hémostase, de l ’activité plaquettaire, de la fibrinolyse )
Troubles de la Coagulation • Dans la littérature: • Thrombose: 0 - 30 % (1) Thrombose intra cavitaire ( Type ECMO ) : 0.04 EPA ( = Evénement Patient Année ) (3) : 0 - 10 % Thrombose Périphérique: 0 - 20 % • Mésentérique / Membres : sous-estimation • AVC • Hémorragie: 21 – 60 % (2) • Résultats variables selon les études et les systèmes utilisés: ++ pour Thoratec / HeartMate(2) ( Porosité du conduit de Sortie ) • Etude REMATCH (3) : 0.60 EPA ( = Evénement Patient Année ) • Encyclopédie Médico-Chirurgicale • KazutomoMinami, Aly El-Banaysy, Akira Sezai. Morbidity and OutcomeAfterMechanicalVentricular Support UsingThoratec, Novacor, and HeartMate for Bridging to Heart Transplantation. ArtifOrgans 2000;24(6):421-426 • W. P. Dembitsky, A. J. Tector, S. Park, A. J. Moskowitz. LVAD Performance With Long-TermCirculatory Support : LessonsFrom the REMATCH Trial. Ann ThoracSurg 2004;78:2123-30
Infections • Facteurs impliqués: • Facteurs liés aux patients: ( Etat nutritionnel sub-optimal ) • Facteurs liés à la réanimation: ( Long séjour / KT – Sondes – VVP / Ventilation Mécanique ) • Facteurs liés au système d’assistance: ( Geste opératoire lourd / Drives percutanés ) • Hypothèse actuelle: . Diminution de la réponse immune à médiation cellulaire sous Assistance (1) . Translocation bactérienne sur bas débit • Itescu S, Ankersmit JH, Kocher AA. Immunobiology of LeftVentricularAssistDevices. ProgCardiovasc Dis 2000;43:67-80
Infections • Sites multiples: Bactériémie / Poumon / Urines / KT / Drives / Médiastin / Endocardite • Dans la littérature: • 23 - 33 % (1) • Résultats variables selon les études et les systèmes utilisés: • « Poche » Abdominale / Drives d’Entrée et de Sortie : 0.35 EPA (4) • Sepsis : Thoratec : 26 % / Novacor : 24 % (2) • Hémocultures + : HeartMate59 % (3) • Etude REMATCH (4) : 0.51 EPA ( = Evénement Patient Année ) • Encyclopédie Médico-Chirurgicale • KazutomoMinami, Aly El-Banaysy, Akira Sezai. Morbidity and OutcomeAfterMechanicalVentricular Support UsingThoratec, Novacor, and HeartMate for Bridging to Heart Transplantation. ArtifOrgans 2000;24(6):421-426 • :McCarthy PM, Smedira NO, Vargo RL, et al. One Hundred patients with the HeartMateleftVentricularAssistDevice. Evolving concepts and technology. J ThoracCardiovascSurg 1998;115:904-12 • W. P. Dembitsky, A. J. Tector, S. Park, A. J. Moskowitz. LVAD Performance With Long-TermCirculatory Support : LessonsFrom the REMATCH Trial. Ann ThoracSurg2004;78:2123-30
Accidents Neurologiques = AVC / AIT / Encéphalopathie Métabolique • Mécanisme Embolique ++ ( pour les AVC ) • Dans la littérature: • 0 - 20 % • Résultats variables selon les études et les systèmes utilisés: • Embolie Cérébrale : Thoratec: 24% / Novacor : 39 % / HeartMate : 16%(1) • Etude REMATCH (2) : 0.44 EPA ( = Evénement Patient Année ) • KazutomoMinami, Aly El-Banaysy, Akira Sezai. Morbidity and OutcomeAfterMechanicalVentricular Support UsingThoratec, Novacor, and HeartMate for Bridging to Heart Transplantation. ArtifOrgans 2000;24(6):421-426 • W. P. Dembitsky, A. J. Tector, S. Park, A. J. Moskowitz. LVAD Performance With Long-TermCirculatory Support : LessonsFrom the REMATCH Trial. Ann ThoracSurg 2004;78:2123-30
Inefficacité du Système • Définition: Incapacité du Système à maintenir une débit circulatoire adéquat( Système mis hors de cause ) • En pratique : 2 critères sur 3 minimum parmi: • Baisse aigue des fonctions cognitives • Hémodynamique instable ( ∏ > 120 / TAs < 80 mmHg ) • Aggravation aigue de la fonction rénale ( Diurèse < 30 cc/h ) • Aboutit au décès par défaillance Multi-Viscérale • Dans la littérature: • Pas toujours bien défini Données très variables d’une étude à l’autre • Etude REMATCH (1) : « System Failure » : 0.10 EPA ( = Evénement Patient Année ) • W. P. Dembitsky, A. J. Tector, S. Park, A. J. Moskowitz. LVAD Performance With Long-TermCirculatory Support : LessonsFrom the REMATCH Trial. Ann ThoracSurg 2004;78:2123-30
Complications sous assistance Etude REMATCH +++: (1) • Dysfonctionnement de l’assistance: 0.77 EPA ( = Evénement Patient Année ) • Composants Externes impliqués : 52 % ( Contrôleur / Batterie / Connecteur / Logiciel / … ) • Composants internes impliqués : 48 % ( Pompe ++ / Canal d’Entrée ++ / Canal de Sortie ) • W. P. Dembitsky, A. J. Tector, S. Park, A. J. Moskowitz. LVAD Performance With Long-TermCirculatory Support : LessonsFrom the REMATCH Trial. Ann ThoracSurg 2004;78:2123-30
Mesures prises • Protocole d’anticoagulation ( diffère selon l’Assistance ) • Lutte contre l’infection • Antibioprophylaxie • Améliorations techniques • Améliorations des systèmes (Jarvik 2000) • Modifications du Modus Operandi
Décès • Etiologies: • Inefficacité de l’assistance ++ +: 11 - 29 % (1) • Sepsis +++ : 10 - 14 % (1) • Accident Neurologique Massif : 8 - 21 % (1) • Embolie Pulmonaire • Saignement Péri-Opératoire • Autres causes • Dans la littérature: • Bad Oeynhausen: Thoratec 35 % / Novacor 41 % / Heartmate 38 % (1) • California: Thoratec 31% (2) • KazutomoMinami, Aly El-Banaysy, Akira Sezai. Morbidity and OutcomeAfterMechanicalVentricularSupport UsingThoratec, Novacor, and HeartMate for Bridging to Heart Transplantation. ArtifOrgans 2000;24(6):421-426 • Farrar D J, Holman W R, McBride L R, et al. Long-TermFollow-ip of ThoratecVentricularAssistDeviceBridge- To-RecoveryPatients SuccessfullyRemovedFrom Support AfterRecovery of VentricularFunction. J Heart Lung Transplant 2002;21:516-521 • W. P. Dembitsky, A. J. Tector, S. Park, A. J. Moskowitz. LVAD Performance With Long-TermCirculatory Support : LessonsFrom the REMATCH Trial. Ann ThoracSurg 2004;78:2123-30
2005 ISHLT J Heart Lung Transplant 2005;24:1182-1187 ISHLT/MCSD Analysis: Jan 2002 – Dec 2004, n=655
Devenir Sous Assistance Assistance en Pont à la Transplantation Assistance en attente de Récupération de la fonction native du Cœur Implantion définitive pour survie prolongée
INTERNATIONAL DATA BASE ISHLT registry Jan 2002 – Dec 2004 Intention to Treat n % of 655 Bridge to transplant 513 78.3% Bridge to recovery 35 5.3% Destination Therapy 78 11.9% Not specified 29 4.4% Total 655 100%
Assistance en Pont à la Transplantation « Bridge To Transplant » • Dans la littérature: • Taux de Transplantation sous Assistance: Jarvik-7: 70 % / HeartMate: 70 % / Novacor: 51 % /Thoratec: 65 % (1) HeartMate: 62% / Novacor: 59% / Thoratec: 64.7%(2) Jarvik-7: 77%(3) • Durée d’Assistance: Très variable: Moyenne : 2 – 218 jours Durée >30J(4) Pas d’étude randomisée sur le devenir selon la durée • Survie similaire et Morbidité cardiaque comparable ( AMC vs OMM ) : 75 % à 1an / 60 % à 5 ans (5) • Encyclopédie Médico-Chirurgicale • KazutomoMinami, Aly El-Banaysy, Akira Sezai. Morbidity and OutcomeAfterMechanicalVentricular Support UsingThoratec, Novacor, and HeartMate for Bridging to Heart Transplantation. ArtifOrgans 2000;24(6):421-426 • Copeland J.G., Smith R.G., Arabia F.A., et al. Total ArtificialHeart Bridge to Transplantation: A 9-YearExperienceWith 62 Patients. J Heart Lung Transplant 2004;23:823-31. • Ashton R.C., Goldstein D.J., Rose E.A., et al. Duratio of LeftVentricularAssistDevice Support Affects Transplant Survival. J Heart Lung Transplant 1996;15:1151-7. • Schmid C, Welp H, Klotz S, et al. Outcome of Patients Surviving to Heart Transplantation AfterBeingMechanicallyBridged for More Then 100 Days. J Heart Lung Transplant 2003;22:1054-58.
2005 ISHLT J Heart Lung Transplant 2005;24:1182-1187 ISHLT/MCSD Analysis: Jan 2002 – Dec 2004 Bridge to Transplant Age > = 50 (n=292) Age < 30 (n=52)
Assistance en Attente de Récupération « Bridge To Recovery » • Dans la littérature: • BPCIA ++ • ECMO ++ (1) • Sevrage selon indications ++ ( Post-Cardiotomie / Myocardite Fulminante (2) ) • 130 patients: Décès: 40 % / Sevrage: 35 % / Transplant : 5 %(1) ( 20% : Bridge to Bridge ) • Autres Systèmes: Thoratec: 22 sur 271 : survie actuarielle similaire à 1 et 5 ans (3)( 86% et 77% respectivement ) (1): D.Hoefer, E.Ruttmann, G.Poelzl et al. Outcome Evaluation of the Bridge to Bridge Concept in Patients WithCardiogenicShock. Ann ThoracSurg2006;82:28-34 (2): Westaby S, Katsumata T, Pigott D, et al. Mechanical Bridge To Recovery in fulminant myocarditis. Ann ThoracSurg2000;70:278-83 (3): Farrar D J, Holman W R, McBride L R, et al. Long-TermFollow-ip of ThoratecVentricularAssistDevice Bridge-To-Recovery Patients SuccessfullyRemovedFrom Support AfterRecovery of VentricularFunction. J Heart Lung Transplant 2002;21:516-521
Alive (Still waiting) Proportion of Patients 45 % Explanted (recovery) 45 % 37 % 27 % Death (before transplant) 12 % Transplanted 17 % 12 % 5 % 2005 ISHLT Months after Device Implant J Heart Lung Transplant 2005;24:1182-1187 ISHLT/MCSD Analysis: Jan 2002 – Dec 2004 Intent to Treat: Bridge to Recovery (n=35)
Implantion « Définitive » pour survie prolongée • Etude REMATCH: (1) • LVAD vs OMM ( 68 / 61 patients ) • Amélioration de la Survie 52% vs 28% à 1 an 29% vs 13% à 5 ans • Amélioration de la qualité de vie ( Minessota Living withHeartFailure Questionnaire ) • Etude Multi-centrique sur le Jarvik 2000: (2) • 17 patients • Survie actuarielle: 56, 47 et 24% à 1, 2 et 3 ans. • Amélioration de la qualité de vie ( Minessota Questionnaire ) • En préparation: Etude Prospective Randomisée: LVADS vs MedicalTraitment( en Ambulatoire / Patients contrindiqués à une transplantation ou la refusant ) • W. P. Dembitsky, A. J. Tector, S. Park, A. J. Moskowitz. LVAD Performance With Long-TermCirculatory Support : LessonsFrom the REMATCH Trial. Ann ThoracSurg2004;78:2123-30 • Siegenthaler M P, Westaby S, Frazier O.H, et al. Advanced HeartFailure: feasabilitystudy of long-termcontinous axial flow pump support.EuropeanHeart Journal 2005;26:1031-38.
Alive 65 % 55 % Proportion of Patients 33 % 34 % Death 11 % Transplanted 2 % 0 % Explanted (recovery) 0 % 2005 ISHLT Months after Device Implant J Heart Lung Transplant 2005;24:1182-1187 ISHLT/MCSD Analysis: Jan 2002 – Dec 2004 Intent to Treat: Destination Therapy (n=78)
« Bridge To Bridge » • Post-ECMO +++ (1) • 130 patients: VAD : 21 % • Contexte ++ ( CMD / Infarctus récent ) • Décès: 50 % / Transplantation: 40 % / Sevrage: 10 % (1): D.Hoefer, E.Ruttmann, G.Poelzl. Outcome Evaluation of the Bridge to Bridge Concept in Patients WithCardiogenicShock. Ann ThoracSurg 2006;82:28-34
Conclusion • Grandes variétés de situations • Absence de facteurs prédictifs du devenir • Amélioration des techniques