ANALISIS DE RIESGO

1. ANALISISDE RIESGO SANTIAGO URCELAY FACULTAD DE CIENCIAS VETERINARIAS Y PECUARIAS UNIVERSIDAD DE CHILE

2. HISTORIA • Se ha utilizado desde hace tiempo en proyectos de ingeniería y economía. • Su empleo en Salud Animal es reciente (Mac Diarmid 1997). • Se ha incrementado su uso últimamente por los acuerdos sobre Aranceles Aduaneros y Comercio (GATT 1994) y las directrices de la Organización Mundial de Comercio, (1995). Se incorporan también la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias, donde se plantean los principios de Análisis de Riesgo, Regionalización, Armonización, Equivalencia y Trasparencia.(1997).

3. HISTORIA (Cont.) • Nace de la necesidad de organizar e interpretar datos científicos y otras informaciones, facilitando las decisiones y los acuerdos. • Se aplica tanto en lo público como en lo privado, cuando la información es limitada y especialmente si existe incertidumbre para la toma de decisiones. • Muchos ven al Análisis de Riesgo con actitudes sospechosas e incluso con hostilidad, señalando que se trata de una burocracia más para afectar las decisiones del comercio internacional.

4. POSTULADO • El análisis de riesgo no es la PANACEA para evitar errores en la toma de decisiones, ya que debe acompañarse de las intangibilidades que da la experiencia. Su aplicación repetida desarrolla las capacidades de las personas y perfecciona la metodología.

5. ¿QUE ES ANALISIS DE RIESGO? • Es una herramienta, para los que tienen que tomar decisiones, sobre un particular curso de acción y manejar riesgos en forma objetiva, repetible y documentada.

6. ¿Qué pretende el Análisis de Riesgo? • El Análisis de Riesgo intenta contestar las siguientes preguntas: • ¿Qué puede salir mal? (OIE:Identificación de Peligros). • ¿Qué probabilidad hay de que algo salga mal? • ¿Cuáles pueden ser las consecuencias de que algo salga mal? • ¿Qué se puede hacer para reducir la probabilidad y las consecuencias de que algo salga mal?.

7. MARCO TEORICO DEL ANALISIS DE RIESGO • La creciente globalización de los intercambios comerciales de animales dentro de los países e internacionalmente el incremento de las posibilidades de diseminación de enfermedades. Es imperativo establecer mecanismos que agilicen el comercio internacional, salvaguardando al mismo tiempo la salud animal de los países involucrados. • Es necesario fundamentar las decisiones. Aparecen exigencias de equidad y transparencia en el trato comercial de animales y sus productos, entre países.

8. Marco Teórico del Análisis de Riesgo (Cont.) • El Análisis de Riesgo realiza una predicción del futuro, basándose en el pasado histórico y un análisis cuidadoso de los eventos. • Contribuyen al Análisis de Riesgo, áreas relacionadas con Epidemiología, Estadística, Clínica y Patología, Economía, Teoría de Decisiones, Administración, Estudios Ambientales y Legales, entre otras.

9. Marco Teórico del Análisis de Riesgo (Cont.) • El Análisis de Riesgo no reemplaza la experiencia empírica, por el contrario, con frecuencia gran cantidad de información se obtiene a partir de juicios de expertos. • Los juicios, toman la forma de una distribución de probabilidades y siguen todas las reglas de la teoría tradicional de probabilidades. • Los valores asignados a las probabilidades pueden ser, en algún grado subjetivos si se obtienen de juicios de expertos o mas objetivos si existen datos o registros cuantitativos.

10. Marco Teórico del Análisis de Riesgo (Cont.) • El Análisis de Riesgo depende de la capacidad de llevar monitoreos de problemas sanitario-productivos a nivel local. • Los avances metodológicos permiten hoy día alcanzar metas en los análisis probabilísticos, que eran impensables hace un tiempo atrás. • Hay que tener cuidado porque las predicciones nunca darán la certeza absoluta.

11. Marco Teórico del Análisis de Riesgo (Cont.) . • Los modelos predictivos empleados para el Análisis de Riesgo son perfectibles, de acuerdo con mejores antecedentes. Por eso, nunca pensemos que hemos llegado al último. • El cálculo de los valores puede proveer de antecedentes poco seguros, pero al menos entrega datos que se pueden evaluar, discutir e intercambiar con las contrapartes, tratando de llegar al consenso.

12. Definiciones de Análisis de Riesgo y sus Etapas. • Análisis de Riesgo: proceso que incluye la identificación de peligros, la evaluación, el manejo y la comunicación del riesgo. • Identificación de peligros (hazard identification): caracterizar los peligros (principalmente agentes) o etapas de una operación (transporte, procesamiento), que impliquen introducción o diseminación de un agente. En importaciones lo fundamental es identificar los agentes que pueden introducirse. En sanidad de especies acuáticas es importante conocer las enfermedades y las propiedades de los agentes.

13. Etapas en el Análisis de Riesgo (Cont.) • Estimación de Riesgos (risk assesment):se estima, lo mas objetivamente posible, la probabilidad de que por ejemplo una importación resulte en la entrada de un agente exótico y que la población local pueda tener contacto con él. Se evalúa en términos absolutos o relativos y cualitativos o cuantitativos. Si se trata de productos se pueden requerir las destrezas de especialistas en procesos industriales e incluso aspectos culturales de los procesadores.

14. Etapas de Análisis de Riesgo (cont.) • Manejo de Riesgos (risk management):El concepto se maneja en un sentido político y como descripción de un procedimiento para mitigar el riesgo (cuarentena, pruebas diagnósticas, desinfecciones, etc). El objetivo es balancear el deseo de un país de minimizar la probabilidad de introducir una enfermedad y sus consecuencias, con el deseo de importar un producto, bajo las obligaciones de los acuerdos internacionales

15. Etapas de Análisis de Riesgo (cont.) • Comunicación del Riesgo (risk communication): intercambio de información a todos los interesados, para tomar las mejores decisiones, que permita comprender el proceso tanto de los exportadores como de los importadores.

16. ETAPAS DEL ANALISIS DE RIESGO IDENTIFICACION DE PELIGRO ESTIMACION DE RIESGOS MANEJO DE RIESGOS COMUNICACIÓN DEL RIESGO

17. Comunicación del riesgo Sector oficial Responsable de la toma de decisiones TRANSPARENCIA Beneficiarios importadores, consumidores, sector acuicola Receptores del riesgo sector acuicola, público en general

18. Relación entre Estimación y Manejo de Riesgo ESTIMACION DE LOS RIESGOS Evaluación de Factores Evaluación de Exposición Evaluar las Consecuencias Estimación del Riesgo INFORME MANEJO DEL RIESGO Evaluación de los Riesgos Evaluación de Opciones Implementación Monitoreo y Revisión EVALUACION DE: Autoridad Competente Zonificación y Regionalización Vigilancia y Monitoreo de Salud de Animales Acuáticos

19. Evaluación de factores • Consiste en la descripción de los pasos de una importación, que puede introducir un peligro en un ambiente y estimar la probabilidad del proceso. • Factores biológicos: • Especie, Edad, Sexo, Tipo o Genotipo del animal • Cepa del agente • Lugares de infección o contaminación de los tejidos • Vacunación, pruebas, tratamientos y cuarentenas.

20. Evaluación de factores (cont.) • Factores país: • Incidencia/prevalencia • Evaluación de autoridades competentes, programas de control y vigilancia, sistemas de zonificación del país exportador.

21. Evaluación de factores (cont.) • Factores del producto: • ¿Se trata de un producto vivo o muerto?. • Cantidad del producto a ser importado. • Facilidad de contaminación. • Efectos de métodos de procesamiento del producto sobre el agente patógeno. • Efecto del transporte y almacenamiento del producto sobre el agente patógeno.

22. Evaluación de exposición • Consiste en la descripción de los pasos necesarios para exponer a personas y animales, en el país importador, de peligros y estimación de las probabilidades de exposición. • Factores biológicos: • Presencia de potenciales vectores o huéspedes intermediarios. • Genotipo del huésped. • Propiedades del agente (infecciosidad, patogenicidad, virulencia y sobrevivencia)

23. Evaluación de exposición (cont.) • Factores país: • Demografía animal (presencia de susceptibles conocidos y distribución de especies portadoras). • Demografía humana. • Costumbres y prácticas culturales. • Características geográficas y ambientales (datos hidrográficos, rangos de temperatura, cursos de agua).

24. Evaluación de exposición (cont.) • Factores del producto: • Si el animal esta o no vivo o el producto es crudo o procesado. • Cantidad de animales o producto a importarse. • Uso que se le dará a los animales o productos (consumo directo, reproducción, etc.)

25. Evaluación de consecuencias • Consiste en la identificación de las potenciales consecuencias económicas, biológicas o ambientales. • Consecuencias Directas: • De Salud Pública • Efectos adversos y posiblemente irreversibles sobre el medio ambiente. • Infecciones sobre animales, enfermedad y pérdidas en producción.

26. Evaluación de consecuencias (cont.) • Consecuencias Indirectas: • Costos de vigilancia y control. • Costos de compensaciones. • Pérdidas potenciales de comercialización internas o externas. • Reacciones adversas en los consumidores.

27. Estimación del Riesgo • Consiste en la integración de los resultados obtenidos en la Evaluación de los Factores, de la Exposición y de las Consecuencias. Toma en consideración desde la Identificación de los peligros hasta el posible efecto indeseable.

28. Estimación del Riesgo (cont.) • Para una evaluación cuantitativa, se debe incluir: • Poblaciones animales, número de planteles y personas ligadas al rubro que pueden recibir impactos en salud o gravedades en el tiempo. • Distribución de probabilidades, intervalos de confianza y medidas que midan variación de las estimaciones. • Influencia de la varianza en los modelos empleados. • Análisis de sensibilidad de las entradas y su contribución a la varianza de la estimación de riesgo de las salidas. • Análisis de la dependencia y correlación entre los modelos.

29. SUSTENTACION DEL ANALISIS DE RIESGO • Para su realización se requiere de la participación de equipos multidisciplinarios, seleccionados por sus conocimientos específicos en el tema. En muchos casos se debe llamar expertos de fuera de la organización misma. • El Análisis de Riesgo debe PRECEDER a la decisión, en lugar de servir para sustentar una decisión ya tomada. Es por esto que la trasparencia es esencial en el análisis. • Un buen Análisis de Riesgo requiere TIEMPO y discusión.

30. Conceptos generales • Peligro:elemento o evento que tiene el potencial de causar daño. Ej. un agente infeccioso, físico, telúrico, etc. • Riesgo:Es la medición de la probabilidad e impacto de la introducción de enfermedades a un predio, país, o región. También, se entiende como la exposición o posibilidad de pérdida o ganancia económica, daño o injuria física como consecuencia de la incertidumbre asociada al seguimiento de una acción particular. Cuantitativamente es la probabilidad o magnitud de las consecuencias, de la ocurrencia de un efecto adverso o indeseable.

31. (Cont.) Conceptos generales. • Identificación del Riesgo: cada riesgo se debe identificar particularmente, de manera de poder formular los pasos para reducirlos. Muchas fallas se pueden atribuir a la inadecuada identificación de los riesgos, más que a errores en su evaluación o gestión. • Gestión del Riesgo:es el proceso de identificación e implementacion de las medidas aplicables, para la reducción del riesgo a un nivel aceptable y la documentación de la decisión final (para la importación, el movimiento de los animales y sus productos, etc).

32. Conceptos generales. (Cont.) • Riesgo Nulo o Riesgo Cero:se rechaza el evento y se reduce la amenaza a cero.Bajo este principio el país importador puede rechazar toda importación en caso de enfermedad comprobada en el país exportador. • Riesgo igual a uno: Se acepta el evento, sin medir las consecuencias.

33. Conceptos generales. (Cont.) • Riesgo como caja negra: se acepta el riesgo sin necesidad de justificar sistemáticamente ni describir los datos y métodos utilizados, ni mostrar los resultados de nuestras evaluaciones. • Riesgo como probabilidad: se evalúa el riesgo con metodologías analíticas, generalmente cuantitativas (Análisis de Riesgo). Se elabora el escenario mas probable y su distribución de probabilidades.

34. ROL DE LOS SERVICIOS DEL ESTADO FRENTE AL ANALISIS DE RIESGO. • Servicios bien estructurados y cobertura nacional. • Contar con buenas bases de datos, como apoyo a sus decisiones. • Profesionales capacitados y convencidos de la necesidad de implementar el programa de Análisis de Riesgo. • Crear una unidad especial para el desarrollo de estudios de Análisis de Riesgo o externalizar esta actividad en instituciones relevantes.

35. UNIDAD DE ANALISIS DE RIESGO • Requiere tener razones para su creación: • APOYO A LA CONFIANZA TÉCNICA • APOYO AL COMERCIO INTERNACIONAL • CIENTÍFICAS • TRANSPARENCIA • IMPULSO OMC • NECESIDAD COMUNITARIA • NECESIDAD ECONÓMICA

36. AREAS A CUBRIR POR LA UNIDAD DE ANALISIS DE RIESGO • Riesgo de importación de: • Productos y subproductos (ovas de salmónidos). • Productos biológicos (vacunas, sueros). • Vigilar calidad de los servicios veterinarios. • Vinculación con los socios comerciales. • Promover estudios que llenen necesidades de los análisis de riesgos.

37. ORGANIZACIONES INTERNACIONALES EN EL ANALISIS DE RIESGO. • OIE (Oficina Internacional de Sanidad Animal). Informa a los países acerca de la situación de las enfermedades animales y del progreso en las acciones de control realizadas por sus miembros. Coordina las investigaciones y desarrolla los estándares internacionales para el comercio de animales y productos de origen pecuario. En 1993 la OIE adoptó en sus estatutos recomendaciones para el uso de Análisis de Riesgo entre sus miembros.

38. ORGANIZACIONES INTERNACIONALES EN EL ANALISIS DE RIESGO. • CAC (Codex Alimentarius Comission). Bajo la tutela de FAO. Es el organismo responsable de la formulación de los estándares en seguridad de los alimentos, para proteger la salud humana. Cuenta con diversas ramas como Higiene de la Carne y Leche y comités en diferentes temas como por ejemplo el CCFFP (Comité del Codex en Peces y Pesquerías que entre otros temas entrega apoyo científico sobre biotoxinas, residuos de pesticidas y fármacos de uso veterinario. Muchos aspectos de la inspección de alimentos incorporan, con cada vez mayor intensidad el uso de Análisis de Riesgo para los estándares y guías para la elaboración de alimentos.

39. CATEGORIAS DEL RIESGO • TIPOS DE RIESGODEFINICION • Riesgo Esperable Puede ser determinado en el futuro • Riesgo estadístico o Actual Es el calculado a partir de datos históricos • Riesgo Predictivo Es el obtenido usando modelos analíticos estructurados a partir de datos pasados • Riesgo Percibido Es el intuitivamente apreciado por las personas y es el subjetivo por naturaleza

40. COMPONENTES PARA EVALUAR LAS PROBABILIDADES • 1. Formular la pregunta. • 2. Identificar el peligro de interés. • 3. Elaborar un árbol de escenarios que describa el camino de los eventos esperados y los problemas que se pueden encontrar, culminando con la ocurrencia del riesgo esperado. • 4. Rotular el árbol de escenarios.

41. COMPONENTES PARA EVALUAR LAS PROBABILIDADES • 5. Documentar las evidencias. • 6. Indicar valores para las ramas del árbol de escenarios. • 7. Realizar los cálculos para determinar la probabilidad de ocurrencia del peligro. • 8. Considerar las opciones de gestión del riesgo. • 9. Preparar un informe escrito.

42. ANALISIS CUALITATIVO DE RIESGO • Se emplea el cuerpo existente de datos e investigaciones realizadas, para ofrecer una descripción de cómo un peligro identificado puede manifestarse como un riesgo.

43. ANALISIS CUALITATIVO DE RIESGO (Cont.) • Los elementos a considerar son: sobrevivencia del agente patógeno, multiplicación del agente o toxinas, distribución y patogenicidad, curvas de dosis-respuesta, vectores y huéspedes intermediarios, poblaciones susceptibles, pasos entre un producto contaminado o infectado y animales susceptibles, acciones realizadas para reducir efectos y sus resultados, efectos económicos, ambientales, recreacionales, políticos y de calidad de vida de los individuos infectados.

44. ANALISIS CUALITATIVO DE RIESGO (Cont.) • Muchas veces se pueden comparar análisis cuantitativos, realizados en otras situaciones, con los análisis cualitativos, pudiendo hacerse deducciones cuantitativas razonables, sin necesidad de realizar un análisis cuantitativo directamente.

45. Árboles de escenarios si RIESGO si ¿especies susceptibles expuestas? no ¿sobrevive el proceso? sin riesgo no si ¿detectado en la inspección? sin riesgo no si ¿pez infectado? sin riesgo si ¿Jaula infectada? sin riesgo no sin riesgo no

46. ANALISIS CUANTITATIVO DE RIESGO • PROBABILIDAD. • Un número entre 1 y 0, que se le asigna a un evento para indicar su posibilidad de ocurrencia. • PROBABILIDADES A PRIORI: se supone que los resultados son igualmente probables, lo que siempre puede cumplirse en la práctica. No es necesario realizar un experimento para calcular la probabilidad, basta un razonamiento lógico previo. Ejemplo: la probabilidad de obtener un as en una tirada de un dado es 1/6.

47. ANALISIS CUANTITATIVO DE RIESGO • PROBABILIDAD RELATIVA: depende de la regularidad estadística, que tenga la variable. Establece que la probabilidad tiende a estabilizarse en un valor fijo, después de un gran número de repeticiones. Ejemplo: proporción de sexo al nacer (cercana al 0,5). • PROBABILIDAD SUBJETIVA: aquellas probabilidades que no se pueden calcular de acuerdo a las formas anteriores. Ejemplo: probabilidad que un equipo gane un evento deportivo o que una persona tenga un buen rendimiento académico.

48. (Cont.) ANALISISCUANTITATIVO DE RIESGO • REGLAS BASICAS EN PROBABILIDADES. • Regla de la suma: si E1,E2,.....Ek son eventos mutuamente excluyentes, la probabilidad de ocurrencia de E1, E2.......Ek es igual a la suma de las probabilidades de los eventos individuales. Si son eventos no mutuamente excluyentes, es decir que dados dos eventos A y B, la probabilidad de que ocurra A o B o ambos es igual a la probabilidad que ocurra A + la probabilidad que ocurra B menos la probabilidad de que ambos eventos A y B ocurran.

49. (Cont.) ANALISISCUANTITATIVO DE RIESGO • Probabilidad condicional: es la probabilidad que ocurra un evento A, dado que el evento B ocurrió. • Probabilidad conjunta: la probabilidad que ocurran conjuntamente los eventos A y B es igual al producto de ambos.

50. (Cont.) ANALISISCUANTITATIVO DE RIESGO • MEDIDAS DE ASOCIACION ESTADISTICA. • Prueba de Chi Cuadrado: significancia de una asociación. • Razón de Riesgo (Odds Ratio). • Riesgo Relativo (Relative Risk). • Riesgo Atribuible.