1 / 31

Syrgas vid misstänkt akut hjärtinfarkt

Syrgas vid misstänkt akut hjärtinfarkt. Syrgas vid misstänkt akut hjärtinfarkt : Vän eller fiende?. Vad säger dagens rekommendationer?. American Heart Association (AHA) och European Society of Cardiology (ESC): Ge syrgas vid akut koronart syndrom:

step
Download Presentation

Syrgas vid misstänkt akut hjärtinfarkt

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Syrgas vid misstänkt akut hjärtinfarkt

  2. Syrgas vid misstänkt akut hjärtinfarkt: Vän eller fiende?

  3. Vad säger dagens rekommendationer? American Heart Association (AHA) och European Society of Cardiology(ESC): Ge syrgas vid akut koronart syndrom: • Klass I, B : För att korrigera syredesaturation (syremättnad < 90%) • Klass IIa, C : ≥ 90% ?? Olika budskap från ESC/AHA/ACC i senaste NSTEMI/STEMI/PCI guidelines Level of evidence C

  4. Hypotesen bakom användning av syrgas Ökad leverans av syrgas till ischemiska områden → Minskad infarktstorlek Genom begränsning av infarktstorlek ↓ riskenför utveckling av hjärtsvikt och arytmier vilket i sin tur förbättrar prognosen

  5. Misstänkta effekter talande för syrgas • Mindre djur och humanstudier med hög oxygenflöde (FI O2 0,4- >1) visade: • reducerad infarktstorlek (hund) • Maroko PR, Circ 1975;52:360-368 • Kelly, Am Heart J 1995; 130:957-965 • Reduktion av prekordiala ST-höjningar (human, 17 pats) • Madias et al, cirkulation 1976; 53:I198-200 • Hyperbar oxygen behandling: (human RCT, 112 pats) • → inga signifikanta förändringar • Stavitsky Y, Cardiology 1998; 90:131-136: HOT MI trial • Reperfusion med hyperoxemisk blod: (human RCT, 269 pats) • → inga signifikanta förändringar • O’Neill WW, J Am Coll Card 2007; 50:397-405: AMIHOT trial • post-hoc analys: ant STEMI med duration <6h bättre RWMS, ST-resolution • AMI-HOT 2: human RCT, 301 pat (222 vs 79) • → minskad infarktstorlek mätt med SPECT (25%->18,5%)

  6. Misstänkta effekter talande emot syrgas Från experimentella studier, djurstudier samt humanstudier vet man att extra syrgasbehandling leder till: Reduktion av Koronara blodflödet (15-30%) Cardiac output Sukumalchantra Y, Am j Cardiol 1969; 24:838-852 Mak S, Chest 2001; 120:467-473 Ökad kärlstelhet Resistensökning/vasokonstriktion med ca 20-40% Sukumalchantra Y, Am j Cardiol 1969; 24:838-852 McNulty PH et al, am J Physiol Heart Circ 2009; 296:H854-861 Ökad mängd fria syreradikaler (ROS) Ökade reperfusionsskador Ökad arytmi risk Zweier JL et al, Cardiovasc Res 2006;70:181-190

  7. COCHRANE review 2010/2013

  8. COCHRANE-rapport 2010 Conclusion INGENvet om syrgas gör någon nytta, är utan klinisk relevant effekt eller till och med kan skada patienten med akut hjärtinfarkt och normal syresättning (≥90%) En stor randomiserad studie är nödvändig!

  9. DETermination of the role of OXygen in AcuteMyocardialInfarction RRCT Randomized, Registrybased Clinical Trial Randomisering och registrering direkt i SWEDEHEART (liknande TASTE studien)

  10. Hypotes Superiority-analys: "SYRGAS ÄR BÄTTRE ÄN LUFT" (då aldrig undersökt vilket i princip omöjligtgör non-inferiority eller ekvivalens analys) Two-tailed design för att kunna visa negativa effekter X ??

  11. Inklusionskriterier Patienter kan inkluderas av både: Ambulans Akutmottagning

  12. Exklusionskriterier

  13. HIA: navet i systemet • Klinik gemensam inloggning, ej personbunden • Randomiseringen sker t ex på HIA i närheten av MOBIMED stationen • och/eller på akutmottagningen och/eller PCI labb. Fler stationer möjligt.

  14. Akutmottagningen -> HIA • Vid inklusion på akutmottagningen finns DETO₂X mappar på läkarexpeditionen. • Läkare/SSK på akutmottagningen tar kontakt med HIA för randomisering • CRF fylls i och medföljer patienten, behandlingen påbörjas direkt • Om akutmottagningen inte har Oxymasker® tillhandahölls de separat för studien

  15. CRF

  16. Randomisering 1

  17. Randomisering 2 Förklarande text till alla rubriker

  18. Randomisering 3 Inklusionskriteriarna måste vara uppfyllda (EKG och/eller Troponin) 3. Randomisering Exklusionskriteriarna får ej föreligga

  19. Randomisering 4

  20. Randomisering • Efter randomisering finns patienten automatiskt i klinkens • SWEDEHEART lista (startsida skapas) • OBS vid STEMI på angiolab! • Sedvanlig registrering hos alla AMI patienter • På icke-AMI patienter önskas komplett registrering men • reducerad (”minimi”) registrering är möjligt • SWEDEHEARTS regionmonitorer är behjälpliga vid problem

  21. Behandling:Interventionsgrupp • 12 timmars (- minst 6h) behandling på Oxymask®. Kontroller utförs. • Syremättnad mäts med pulsoximetri och värden avläses initialt vid studiestart och vid ett (1) tillfälle vid studieavslut (timme 6-12). • I övrigt får patienterna all sedvanlig behandling enligt Svenska och internationella riktlinjer för behandling av akut koronart syndrom.

  22. Behandling:Kontrollgrupp • Ingensyrgasbehandling • Undersökningen genomförs som en öppen randomiserad studie • Saturation mäts och följs enligt klinikens rutiner • Vid försämring / symtomförändring skall syremättnad ånyo mätas. Är syremättnaden vid upprepademätningar ≤ 90% tillförs syrgas enligt klinisk rutin. Cross-over rapporteras på CRF, pat fortsätter i studien • I övrigt får patienterna all sedvanlig behandling enligt svenska och internationella riktlinjer för behandling av akuta koronara syndrom

  23. Registrering • DETO2X markerade på startsidan • En tärning markerar DETO2X patienter på klinikens ”worklist” i RIKS-HIA • Kontrollfråga:

  24. Resultat pilotstudie SöS • Drygt 130 patienter inkluderade i ambulans och på AKM • 67% fick AMI diagnosen (53% NSTEMI, 47% STEMI) • >90% övriga inkluderade pats fick akut hjärtdiagnos: • Angina, myokardit, typ 2 myokardskadapga klaffsjuka, • hjärtsvikt, kardiomyopati, förmaksflimmer • 3 fall av crossover pgahypoxi (stora infarkter sent i förloppet) • → hög risk patienter med betydande morbiditet och mortalitet • identifieras och kan enkelt följas i SWEDEHEART • inga större logistiska problem

  25. Primärendpoint Intention to treat Total 1-års mortalitet

  26. Deltagande center • Ansluten till SWEDEHEART för vård av AMI patienter UCR ordnar inloggningar • Sjukhus med och utan PCI verksamhet • Hjälp med uppstart, ffa ambulans delen, kan erbjudas • All undervisningsmaterial, fick-kort, affischer bl a tillhandahålls • Ersättning 500kr/inkluderad patient

  27. Stöd • Stiftelse för • Strategisk Forskning • Vetenskapsrådet • SWEDEHEART

  28. Patientantal & Powerkalkyl Beräknad på: 20% relativ skillnad och 1-årsmortalitet med aktuell behandling (O2) = 10% Ca 3300 patienter med misstänkt AMI/grupp Total patientantal: 3300x2=6600

  29. Påminnelse:”Inklusionen & Randomisering” ALLA patienter med Sat ≥ 90% där du misstänkterAKS (= insätter AKS-behandling) kan tillfrågas! Inklusionskriterier: Symtom tydande på AKS inom senaste 6 tim + EKG-förändringar tydande på ischemi eller trop läckage! Randomiseringen kan utföras på akuten (datorn vid disken bredvid kardssk) eller på HIA med hjälp av HIA personal → I övrigt sedvanlig handläggning

  30. För mer informationwww.deto2x.se • EKG utbildning • Informations och föreläsningsmaterial • Alla dokument, blanketter, FAQ • Kontakt med studieledningen: • http://deto2x.se/kontakt/

More Related